溶剂检测-药品中有机溶剂残留顶空气相色谱的测定

　　药品中有机残留溶剂的潜性的毒性，已经逐渐为人们所认识到.药品中有机挥发性杂质在最新的美国药典24版中规定了五种有机挥发性杂质（苯、氯仿、二恶烷、二氯甲烷和三氮乙烯）的限量，其中方法四就是采用静态顶空分析方法进行测定的．此外USP24版中还增加了对包衣片中二氯甲烷的静态顶空分析的限量检测．这表明顶空分析方法已经成为一种为法规所认可的一种重要的分析手段．

　　由于静态顶空分析避免了将药品溶解后直接进样引起的对色谱柱的伤害，现在运用全自动静态顶空-气相色谱法测定药品中残留溶剂，成为药用有机溶剂残留测定的主要方法之

　　一．运用静态顶空-气相色谱法（火焰离子化检测器）测定了药品中残留的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、异丙醇、丁醇和甲苯、二甲苯、乙基苯的量，结果表明该方法有很好的回收率．

　　运用自动顶空—色谱-质谱联用技术测定药品中有机残留溶剂的方法．KLaffenbach等人运用全自动静态顶空-气相色谱法测定了透皮吸收促进剂中残留含量很低的残留有机溶剂．

　　药品中有机残留溶剂的顶空分析系统的优化时强调用质谱为检测器时采用选择性离子监测的方法将大大提高分析灵敏度．

　　欧美以及日本对药品中有机残留溶剂的限量在法规方面的规定以及各自不同的测定方法，以及药品的溶解性和晶型等因素对测定的影响。

　　在色谱分析中,提高工作效率（即单位时间可分析的样品数）是门人一直追求的目标.从填充柱到毛细管住,从手动进样到自动进样、从常规色谱到快速色谱都是提高了工作效率.从目前的仪器看, GC 本身的分析时间已经相当短了.相比之下,样品处理往往是最费时的.有统计数据表明,色谱实验室通常用 60% 的时间对样品进行处理,真正 GC 分析所用时间只有 10%~15% ,其余时间应用在数据处理和报告编辑等工作上.所以如何加快或简化样品处理,就成为提高工作效率的关键问题.这方面人们已经开发出很多好的方法,如固相萃，顶空自动进样等，下面为您介绍DK-300A顶空进样器：

　　顶空进样器性能特点

　　取样泵与进样阀相配合，负压取样，定量精确，灵敏度高

　　进样阀和样品传输管线可设定温度，避免样品冷凝

　　抽样管路和进样阀定量管带反吹功能，防止交叉污染

　　微机控制，薄膜键盘输入参数值

　　可连接国内外各种型号的气相色谱仪

　　色谱仪配套设备产品：

　　电动六通进样阀 ,热解析装置 ,顶空进样器 ,气体发生器 ,色谱工作站 ,色谱数据处理机 ,转化炉，SPE固相萃取装置，氮吹仪 ，超声波清洗器 ，溶剂过滤器 ，色谱工作站 ，色谱柱温箱等。

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