申请俄罗斯医疗注册证需要哪些文件
俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social develo
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单价：
面议
起订：
1
供货总量：
680081
发货期限：
自买家付款之日起天内发货
所在地：
北京
有效期至：
长期有效
最后更新：
2017-09-27 17:45
浏览次数：
12
公司基本信息
北京霍桐实验仪器有限公司坐落于中国的政治文化、中心——北京。公司实力雄厚，拥有多项技术专利。公司联合生产经营多年的仪器制造产商、资深的技术研发人员、专业的售后服务团队以及骨干销售人员共同成立。公司在职人员教授20人、硕士39人、本科学历91人以及其他学历共200人。公司主营业务：反应釜（水热反应釜、玻璃反应釜、高压反应釜、光化学反应釜）、成套反应装置、浸渍镀膜提拉机、匀胶机等并代理国内外知名品牌的实验仪器设备。我公司的优势在于拥有自己的技术专利和技术人才，有自己产品生产线。我们可以根据客户的要求为客户量身定制符合客户的工艺需求。真正做到与客户一起发现问题、解决问题。在产品交付以后产品的售后服务亦能及时的响应。公司的企业宗旨：诚信、重诺。产品质量是公司的生存根本，严格把关产品质量，不以次充好。
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经营性质：私营企业
联系电话：18925294850
所在区域：北京
主营产品：北京霍桐实验仪器有限公司提供反应釜 浸渍提拉镀膜机产品实时报价，价格行情分析，优质化工成套设备产品批发、供应信息等。欢迎广大客户来电咨询！
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详细说明
俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social developmentof Russian Federation (Roszdravnadzor) 负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。同时，医疗器械注册证书还是认证机构签发GOSTR证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOSTR证书的。
医疗器械注册登记程序开始时需要提供的申请文件如下：
1、申请表
2、委托书
3、CE93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书（必须俄文）
13、产品使用手册（必须俄文）
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）
世贸凯认证咨询在俄罗斯，哈萨克斯坦拥有超过70个办事处，超过40个检验实验室，能够提供一站式CU-TR认证服务，欢迎前来咨询。
电话：0512-67137589
手机：15381626979
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