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威海药包材生产洁净车间的安装要求
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面议
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1
供货总量:
417068
发货期限:
自买家付款之日起天内发货
所在地:
山东 青岛市
有效期至:
长期有效
最后更新:
2020-05-14 18:00
浏览次数:
42242
公司基本信息
青岛洁净净化技术有限公司,公司成立于2004年,注册资本金600万元,经省建筑工程管理局审核批准先后取得净化专业施工资质及机电安装资质,青岛洁净经过近20年的努力,逐渐成为山东省净化行业的龙头企业、品牌,公司是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装施工,配套产品制造,工程售后服务于一体的高新技术与施工企业。      本公司技术力量雄厚,生产设备装备精良,检验设备完善,公司现有员工150余人,其中各类中高级专业技术人员30多名,下设技术研发部,设计部,工程施工部,销售部,质检部,人力行政部,采购部,售后服务部等8个部门,及设有机械产品加工制造工厂,下设6支专业施工队伍,多名设计师,持证项目管理人员及项目经理,并长期
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  威海药包材生产洁净车间的安装要求

  新制度中将药品包装材料分为三类:直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为Ⅰ类包材;直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装材料、容器为Ⅱ类药包材;Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

  下面我们来看一下威海药包材生产洁净车间的安装要求有哪些?

  一,直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降至低限度的生产技术。

  二,药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行设计和施工。

  三,洁净室内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。

  四,对于洁净室内使用的压缩空气或各类气体,也应列入受控范围

  五,洁净工作服的洗涤干燥,工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》相应规定。

  六,不同洁净度级别应分别设置更衣,换鞋缓冲区域。

  七,药包材企业生产区域分为生产控制区和洁净室,具备粗效过滤的集中送风系统,内表面应平整光滑,无颗粒物脱落,墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的集聚。

  八,直接接触药品的包装材料和容器的生产洁净区域。

  威海药包材生产洁净车间的安装要求,青岛洁净净化技术是设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等高新技术企业10万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。

  现已将业务拓展到烟台,潍坊,威海,日照,东营,临沂,淄博,莱西,东营,聊城,德州,烟台,荷泽,济宁,莱芜,泰安,滨州等地区。

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